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177Lu-DOTA-IBA治疗肺癌骨转移的疗效与安全性:一项前瞻性单臂研究

The efficacy and safety of 177Lu-DOTA-IBA in the treatment of bone metastases from lung cancer:a prospective single-arm study

摘要目的:177Lu-DOTA-伊班膦酸(ibandronate,IBA)作为靶向骨的放射性药物,在多种肿瘤骨转移中显示出较好的治疗反应.本研究旨在评估177Lu-DOTA-IBA治疗肺癌骨转移的疗效及安全性.方法:这项前瞻性研究纳入2021年11月—2025年5月在西南医科大学附属医院接受治疗的45例肺癌伴骨转移患者[24例男性和21例女性,年龄(55.0±10.5)岁].治疗前行68Ga-DOTA-IBA正电子发射体层成像(positron emission tomography,PET)/计算机体层成像(computed tomography,CT),筛选符合纳入排除标准患者入组行177Lu-DOTA-IBA治疗,根据美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体能评分以及数字评分量表(numerical rating scale,NRS)疼痛评分评估基线及治疗后3天、1周、2周、4周和8周患者体能和疼痛程度,根据不良事件通用术语标准5.0版(common terminology criteria for adverse events 5.0,CTACE 5.0)评估基线及治疗后8周内多次血液生物学标志物(包括血常规检查、肝功能、肾功能).治疗后第8周复查68Ga-DOTA-IBA PET/CT评估疗效.数据分析使用SPSS 26.0进行,采用秩和检验比较治疗前后的差异.结果:16例患者治疗1个周期,9例患者治疗2个周期,5例患者治疗3个周期,5例患者治疗4个周期,6例治疗5个周期,1例患者治疗6个周期,3例患者治疗7个周期.每周期177Lu-DOTA-IBA的中位注射剂量为1 110 MBq(注射范围:370~1 850 MBq).对比基线及末次治疗后第8周的NRS疼痛评分、ECOG体能评分,显示总体疼痛缓解率为82.2%,体能改善率为64.4%,比较68Ga-DOTA-IBA PET/CT显示影像学部分缓解率为37.8%.177Lu-DOTA-IBA治疗后,血液不良事件总发生率为28.9%,肾功能异常不良事件总发生率为6.7%,未发生肝功能异常不良事件.结论:177Lu-DOTA-IBA作为靶向骨的放射性药物在肺癌骨转移患者中具有显著的疗效和良好的安全性.

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