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    首页 > 上海医药 > 开展仿制药质量一致性评价的探讨

    开展仿制药质量一致性评价的探讨

    Discussion on developing generics quality consistency evaluation

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    摘要2012年1月20日，国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》中要求开展仿制药一致性评价工作。本文概述我国仿制药质量存在的问题及其原因，提出开展一致性评价重点在于多条溶出曲线都要与原研药一致，旨在为进一步开展仿制药一致性评价工作提供建议。

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    作者 郁庆华 [1] 谢冉行 [1] 学术成果认领
    作者单位 上海医药行业协会 上海 200003 [1]
    关键词 仿制药原研药质量一致性评价溶出曲线genericsbrand-name drugsquality consistency evaluationdissolution proifle
    主题词 性(Sex)工作(Work)安全(Safety)
    分类号 R951
    栏目名称
    医药论坛
    发布时间 2014-05-08
    • 浏览317
    • 被引30
    • 下载175
    上海医药

    上海医药

    2014年7期

    49-53页

    CA

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