换一批GMP附录生效前计算机化系统合规策略探讨
Compliance strategy for legacy computerized system used before the implementation of GMP Annex
摘要《药品生产质量管理规范附件-计算机化系统》是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一。对于法规生效之前已经投入使用的计算机化系统，本文参考了欧盟、PIC/S及FDA对此类计算机化系统的要求，结合本人经验提出了系统合规计划的策略。
更多相关知识
医学主题词
计算机(Computers)法规(Legislation)清单(Checklist)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)
分类号
R951（药事组织）
栏目名称
发布时间
2016-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览122
- 被引5
- 下载5
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
