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首页 > 上海医药 > 从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考

从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考

Thinking on the risk of production management of non-sterile drugs from the perspective of pharmaceutical inspection

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 学术成果认领
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摘要本文结合非无菌药品工艺特点和生产管理要求,总结药品GMP检查过程中的常见问题,识别出非无菌药品生产管理的风险点,从污染与交叉污染、混淆与差错、批记录和设备管理不到位等方面对缺陷和案例进行分析与探讨,并提出风险防控措施.

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作者 楼双凤 [1] 学术成果认领
作者单位 上海药品审评核查中心 上海 201210 [1]
关键词 非无菌药品生产管理风险分析
分类号 R951（药事组织）F406.2
栏目名称
医药论坛
DOI 10.3969/j.issn.1006-1533.2022.09.013
发布时间 2022-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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上海医药

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2022年43卷9期

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