换一批
换一批摘要目的:建立一种能够在细胞水平快速评价两性霉素B制剂细胞毒性的方法,用于产品的质量研究.方法:以大鼠红细胞作为药物毒性评价载体,选择其红细胞中释放的K+浓度为评价指标,以高效液相色谱法(HPLC)检测K+浓度.结果:大鼠红细胞孵育时间为 4 h时,组内样品平行性良好,批间阳性及阴性对照K+释放结果重复性好,最大RSD为 5.57%,符合质量要求.结论:本方法可以精确测定出不同剂型、不同浓度、不同孵育时间红细胞释放的K+含量,并且不受其他杂质离子的干扰,可以用于快速评价两性霉素B制剂细胞毒性.
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10.3969/j.issn.1006-1533.2023.13.028
发布时间
2023-08-07
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