换一批
换一批实验用物料湿热灭菌实践与改进建议
Practice and improvement suggestions on moist heat sterilization of experimental materials
摘要目的:通过对实验室内一台湿热灭菌器性能验证,优化湿热灭菌验证工艺并提出可操作性的建议.方法:利用无线测温仪监测灭菌器腔体温度均匀度、温度波动度、灭菌时间、最小等效灭菌时间(F0)和生物指示剂等信息,分析灭菌效果.结果:经 30 次验证的实验结果均符合灭菌验证可接受标准.结论:所有数据可以得出连续、重现、一致的验证结果,证明该灭菌器具备良好的灭菌性能且可以投入使用.建议重点关注冷点分析、最难装载、D值与初始污染菌研究,以保证灭菌工艺处于受控状态.
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关键词
湿热灭菌压力蒸汽灭菌器验证无线温度测试仪moist heat sterilizationpressure steam sterilizervalidationwireless thermometer
分类号
TQ460.5
栏目名称
药物研发
DOI
10.3969/j.issn.1006-1533.2023.17.021
发布时间
2023-10-08
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