换一批
换一批丁酸氯维地平注射用乳剂商业化生产工艺研究
Study on commercial scale-up of the production process of clevidipine butyrate emulsion for injection
摘要目的:通过优化丁酸氯维地平注射用乳剂制备工艺,确保能够在商业化生产线上制备出质量稳定的良好产品.方法:通过对蛋黄卵磷脂加入方式、制备初乳方式、均质参数和pH调节步骤的考察,筛选出符合商业化的丁酸氯维地平注射用乳剂的制备工艺.结果:采取蛋黄卵磷脂加入油相,油水两相按固定比例混合的方式制备初乳,均质压力采用 50～70 MPa,均质时药液温度控制在 40～60℃,均质次数为 5～12 次,均质后调节药液的pH调节至 7.0～8.0,可得到质量较好的丁酸氯维地平注射用乳剂.结论:采用优化后的工艺参数,能够在商业化生产线上制备出良好质量并稳定的丁酸氯维地平注射用乳剂.
更多相关知识
关键词
丁酸氯维地平注射用乳剂工艺优化商业化生产clevidipine butyrate emulsion for injectionprocess optimizationcommercial production
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-1533.2024.15.023
发布时间
2024-09-23
- 浏览5
- 被引0
- 下载1
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
