换一批松果菊苷鼻用温敏凝胶的制备及体外释放度研究
Preparation of echinacoside nasal thermosensible gels and its release behavior in vitro
摘要以松果菊苷为模型药物,泊洛沙姆P407、P188为凝胶基质,PVPK30为粘膜粘附剂,考察凝胶的相变温度和黏附力,优选基质处方.同时采用Franz扩散池法,以生理盐水为介质进行体外释放特性评价.采用冷法工艺制备松果菊苷鼻用温敏凝胶,采用UPLC测定其药物含量,参照《中国药典》2015年版相关规定对松果菊苷凝胶的澄明度、pH、粘度、胶凝强度等进行测定,并用Franz扩散池法,以生理盐水为介质进行体外释放评价.结果显示,以处方中含有的泊洛沙姆P407为20％、泊洛沙姆188为3％、PVPK30为0.1％为最佳处方,平均胶凝温度在32℃,胶凝强度、粘度、黏附力、pH值均在鼻腔用药适宜范围内,澄清度良好.体外释放符合Higuchi方程.由此可知,该制剂处方设计和工艺方法可行,各项评价指标均在适宜范围内,并具有一定的缓释特性,适合鼻腔给药.
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