地黄益智方治疗高原地区肾精亏虚型血管性痴呆的临床研究

Dihuang Yizhi Formula for treating vascular dementia with kidney essence deficiency syndrome in plateau areas

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摘要目的观察地黄益智方对高原地区肾精亏虚型血管性痴呆(VD)患者的有效性和安全性.方法将128例肾精亏虚型VD患者随机分为两组,即治疗组64例、对照组64例.治疗组予地黄益智方口服,对照组予吡拉西坦口服,疗程均为12周.比较两组中医证候积分变化情况及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、Zarit护理者负担量表(ZBI)评分变化情况,并观察不良反应发生情况.结果 ①最终完成试验者118例,其中治疗组58例、对照组60例.②治疗前后组内比较,两组中医证候积分均下降(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组下降优于对照组(P<0.05).治疗前后组内比较,两组主症记忆减退均改善(P<0.05),且治疗组次症腰膝酸软、耳鸣改善明显(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组在次症腰膝酸软、耳鸣的症状改善方面优于对照组(P<0.05),但主症改善差异不明显(P>0.05).③治疗前后组内比较,两组MoCA评分升高(P<0.05),ADL、ZBI评分较前降低(P<0.05).组间治疗后比较,治疗组MoCA评分升高更明显(P<0.05),ADL、ZBI评分下降更明显(P<0.05).④两组试验期间均未出现严重的不良反应.结论地黄益智方可以有效改善高原地区肾精亏虚型VD患者的中医症状,提升患者认知功能,且无明显不良反应.