换一批摘要目的：探讨中医药研究领域将病例报告表数据转化为数据表格模型（SDTM）标准数据格式的方法。方法：目前常用单纯SDTM方法、数据提交SDTM方法和数据库SDTM方法实现SDTM标准，本文通过比较分析这3种方法的优缺点，介绍了中国中医科学院临床评价中心实现中医临床研究数据SDTM标准化的具体经验。结果：单纯SDTM方法最大化的使用SDTM标准，但需要改变原有的工作流程和软件系统，时间成本和花费较大；数据提交SDTM方法最小化的使用SDTM标准，花费最小，但不能保证数据质量和溯源性；数据库SDTM方法通过在数据录入之前预先在原有不兼容SDTM标准的系统内设立SDTM转化程序，生成SDTM标准的数据库。结论：数据库SDTM方法是适合中医药临床研究的一种较为实用的方法。
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分类号
R2-03（中国医学理论）
栏目名称
DOI
10.11842/wst.2015.02.001
发布时间
2015-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家中医药管理局中医药行业科研专项项目（200907001-6）
国家科技支撑计划（2012BAI24B02）
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