换一批
换一批左金胃漂浮-生物粘附小丸的制备配方研究
Study on Pharmaceutical Formulation of Zuo-Jin Gastric Floating-bioadhesive Pellets
摘要目的:本研究旨在优选左金胃漂浮-生物粘附小丸的制剂配方.方法:实验以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用星点设计优选左金胃漂浮-生物粘附小丸丸芯的处方组成,以丸芯的圆整度和收率为评价指标,利用正交试验优化挤出滚圆法制备丸芯的工艺参数,丸芯用卡波姆和碳酸氢钠的混合溶液包衣.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,微晶纤维素(MCC PH301)为成球材料和崩解剂,碳酸氢钠为助漂材料;以挤出速度30 r·min-1,滚圆速度800 r·min-1和滚圆时间20 min制备丸芯,包衣后的左金胃漂浮-生物粘附小丸均能在0.1 mol·L-1的盐酸溶液中,在1 min内起漂,10h持续漂浮率约80％,生物粘附率83.7％-86.8％,主要成分盐酸小檗碱在12h的累积释放率＞90％.结论:左金胃漂浮-生物粘附小丸的累积释放率较高,且在胃内的停留时间延长,制剂配方稳定可靠,为左金丸新剂型的开发和应用提供借鉴.
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