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从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药研发策略、途径与实践——六论创建新医药学

Research Strategy and Practice from Clinical Reality, Targeting at Signaling Pathways for the Innovative Compound Drug——The Sixth Discussion on the Proposal of Holistic Systems Medicine

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摘要本文对中医药现代化之路朝向何方之问,提出了新药研发重点将从新化学实体(NCE)转向复方新药(innovative compound drug,ICD)的观点.在分析新化学实体研究开发模式的缺陷——从动物模型和从靶点出发的新药研究开发的局限性基础上,指出“病”(西医)和“证”(中医)具有统一的生物学意义和生物物质基础(基因、蛋白质、代谢物等).本文提出了基于“系统-系统”(人体系统-药物系统)模式的复方药物的定义和特点,给出了从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药(包括中药复方、西药复方和中西药复方)研发策略.以中药方剂糖肾方治疗糖尿病肾病(DN)的临床研究为例,阐述了研究途径和实例.最后,再次提出设立中国“新医药学发展计划”的倡议.