不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义
Causality Assessment of Adverse Drug Reactions and Its Guiding Significance for Post-evaluation of Chinese Patent Medicine
摘要本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点.在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过深入探索中成药临床应用中的不良反应机制,进一步补充不良反应资料.
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关键词
不良反应因果关系判定关联性分析中成药安全性评价ADRscausality assessmentrelevance analysischinese patent medicinesafety evaluation
分类号
R2-031(中国医学理论)
DOI
10.11842/wst.2018.10.004
发布时间
2019-08-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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