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加味黄芪桂枝五物配方颗粒防治奥沙利铂神经毒性多中心、随机、双盲、对照临床研究

Effects of Prevention and Treatment from Modified Huangqi Guizhi Wuwu Formula Granules on OIPN:A Multicenter, Randomized, Double-blind, Controlled Clinical Study

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摘要目的观察加味黄芪桂枝五物配方颗粒对防治OIPN的临床疗效.方法共计划入组60例肠癌根治术后辅助化疗患者,分为试验组和对照组,各30例.对照组采用mFOLFOX6、XELOX化疗方案作为基础治疗,并在化疗第1天起加用中药模拟剂口服.试验组在对照组化疗基础上加用加味黄芪桂枝五物配方颗粒口服,直至化疗结束,共6个月.每一个月测定所有患者EORTC QLQ-CIPN20评分、KPS评分及EORTC QLQ-C30评分.在第1、4个月及治疗结束时进行肌电图测定.结果 ①共完成56例,对照组与试验组各28例;②在EORTC QLQ-C30评分中的疼痛和疲倦维度,从第5个月开始到结束,试验组优于对照组(P<0.05);③CIPN20评分方面,从第4个月开始至结束,试验组低于对照组(P<0.05);④EMG方面,在第4个月及结束时,无论是感觉神经还是运动神经,试验组的潜伏期延长程度、波幅降低程度及传导速度减慢程度均优于对照组(P<0.05);⑤两组患者间毒副反应未见统计学差异(P>0.05).结论加味黄芪桂枝五物配方颗粒可防治奥沙利铂所引起的外周神经损伤,并且未见明显毒副反应,是一种安全可靠的防治OIPN药物.

作者马骏 ^[1] 魏国利 ^[2] 朱梁军 ^[3] 陆屸 ^[4] 李丹 ^[2] 封革 ^[5] 陈姗姗 ^[6] 许春明 ^[7] 胡镜清 ^[8] 霍介格 ^[2] 学术成果认领

作者单位 南京中医药大学附属淮安中医院肿瘤科淮安 223001 ^[1] 南京中医药大学附属中西医结合医院肿瘤科南京 210028 ^[2] 江苏省肿瘤医院肿瘤内科南京 210009 ^[3] 常熟市第一人民医院肿瘤科常熟 215500 ^[4] 南京市江北人民医院肿瘤科南京 210048 ^[5] 上海市杨浦区市东医院中医科上海 200438 ^[6] 南通市肿瘤医院肿瘤内科南通 226361 ^[7] 中国中医科学院基础理论研究所北京 100700 ^[8]

关键词加味黄芪桂枝五物配方颗粒奥沙利铂周围神经毒性肠癌

医学主题词黄芪(Astragalus membranaceus)对照组(Control Groups)盲(Blindness)临床研究(Clinical Study)周围神经(Peripheral Nerves)

分类号 R2-031（中国医学理论）

栏目名称

专题讨论二:化疗相关周围神经病变研究进展及中医药防治策略

DOI 10.11842/wst.2019.07.031

发布时间 2019-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家自然科学基金（NO.YB2015035） No:BRA2015493:江苏省卫生厅:益气温经复方中药对OXIN作用的临床研究,负责人:霍介格 No:CS201811:江苏省常熟市科技局,黄芪桂枝五物颗粒缓解奥沙利铂相关周围神经毒性的临床研究,负责人:陆屸.