中医药病例注册登记研究数据统计分析方法的应用现况
The Application Status of Statistical Analysis Methods of Patient Registry Study in Traditional Chinese Medicine
摘要目的 全面分析中医药病例注册登记研究中数据统计分析方法的应用情况.方法 检索PubMed、EMBASE、中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)和中国生物医学文献数据库(SinoMed),检索时间为建库至2022年11月22日;筛选中医药领域的病例注册登记研究,共纳入49篇文献,对研究所用统计分析方法进行描述性分析.结果 研究发现,中医药病例注册登记研究数量总体较少,呈波动式上升趋势;研究主题以中药注射剂的安全性评价为主(26篇,53.06%),针灸领域相对较少(8篇,16.33%);在统计分析计划的制定、样本量估算、统计分析数据集的定义、缺失数据的处理和偏倚控制等关键统计分析环节,普遍存在应用以及报告不够充分的问题,对缺失数据的处理方法和偏倚控制方法的应用也不够规范.结论 亟须制定专门的中医药病例注册登记研究数据统计分析方法指南和/或技术指导规范,以提高中医药病例注册登记研究的质量和结果的可靠性.
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