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基于"脾不散精,痰瘀互结"理论组方联合西药治疗冠心病疗效及降TG水平的Meta分析与试验序贯分析

Meta-Analysis and Trial Sequential Analysis of the Efficacy of TCM in the Treatment of Coronary Heart Disease and TG-Lowering Level Based on the Theory of"Spleen Failing to Disperse Essence and Combined Phlegm and Stasis"Combined with Western Medicine

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摘要目的分析"脾不散精,痰瘀互结"理论组方联合西药治疗冠心病的有效性和安全性及对血脂异常患者TG水平的影响.方法检索8个数据库建库至2024年11月收录的基于"脾不散精,痰瘀互结"理论组方治疗冠心病合并血脂异常的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),根据纳排标准,对文献进行筛选、数据提取.采用RevMan5.4进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件开展试验序贯分析,GRADE系统评价各结局指标的证据质量.结果共纳入30篇RCTs,样本量2798例,其中试验组1402例,对照组1396例.Meta分析显示,化痰祛瘀法组相较于对照组能有效提高临床疗效(RR=1.26,95%CI[1.19,1.33],P<0.00001)、心绞痛疗效(RR=1.25,95%CI[1.14,1.37],P<0.00001)、心电图疗效(RR=1.27,95%CI[1.17,1.39],P<0.00001)以及中医症状疗效(RR=1.32,95%CI[1.23,1.42],P<0.00001),并降低TG水平(WMD=-0.44,95%CI[-0.52,-0.36],P<0.00001)及hs-CRP水平(WMD=-2.80,95%CI[-3.15,-2.45],P<0.00001).在血液流变学方面,化痰祛瘀法同样展现出显著效果,能有效降低WBV(WMD=-1.34,95%CI[-1.65,-1.02],P<0.00001)、PV水平(WMD=-0.44,95%CI[-0.45,-0.43],P<0.00001)以及FIB水平(WMD=-0.46,95%CI[-0.75,-0.18],P=0.001).安全性方面,19项RCTs报道了不良反应,但病情普遍较轻,且治疗后症状消失.TSA显示,临床疗效的累积Z曲线穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定临床疗效.GRADE证据质量评价显示,上述结局指标的证据等级为中或低级.结论基于"脾不散精,痰瘀互结"理论组方的中药在治疗冠心病及降血脂异常患者TG水平上是有效且安全的,但因纳入研究的质量局限性,仍需设计更为严谨、更大规模的RCTs加以验证.