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射血分数保留的心力衰竭疗效评价临床试验核心指标集的研制

Development of Core Outcome Set for Clinical Effectiveness Trials of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction

摘要目的 建立射血分数保留的心力衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)疗效评价临床试验核心指标集(Core outcome set,COS).方法 通过数据库文献检索、临床专家问卷调查和患者半结构化访谈收集结局指标,构建指标池并进行指标域划分.通过两轮德尔菲调查筛选出COS候选指标.最后召开共识会议确定COS并达成共识.结果 通过文献研究、问卷调查和半结构化访谈共收集到317个结局指标,可划分为6个指标域.两轮德尔菲调查共筛选出15个COS候选指标.共识会议形成了包含6个条目的COS并达成共识.结论 本研究建立了HFpEF疗效评价临床试验COS,有利于疗效评价的标准化和规范化.

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