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中医药治疗超重/肥胖的临床试验注册特征分析

An Analysis of Clinical Trial Registration Characteristics for Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Overweight/Obesity

摘要目的 系统梳理分析中医药防治超重/肥胖的临床试验注册特征与现状.方法 检索中国临床试验注册中心和美国临床试验数据库两个临床试验一级注册平台检索提取中医药防治临床试验超重/肥胖注册信息,检索时间从各注册中心建立至2024年12月31日注册的超重/肥胖临床试验,并对注册相关信息进行统计分析.结果 最终纳入226项临床研究,招募总样本量为25165人,年注册量总体呈明显上升趋势,研究类型以干预性研究为主,主要结局指标为人体测量指标、代谢类指标,目前仅有2 项试验完全满足WHO临床试验注册国际标准条目.结论 对整体注册信息进行了质量评价,总体试验注册质量有待提高,规范化、透明化、全面性程度较差,注册地区分布不均衡,且中医证候相关指标亟需完善.

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