换一批基于DNA鉴定技术的市售地龙药材饮片及相关制剂基原情况分析
Authenticity Analysis in Commercial Pheretima Medicinal Materials and Related Preparations Using DNA-Based Techniques
摘要目的 系统评估市售地龙药材饮片及相关中药产品的基原真实性和准确性,为规范市场与提升质控标准提供科学依据.方法 收集地龙药材/饮片82批、地龙(参环毛引)配方颗粒4批及含地龙的常用中药制剂小活络丸4批,采用DNA条形码和克隆测序技术进行物种鉴定,结合TaqMan探针实时荧光定量PCR(qPCR)方法进行验证与相对定量分析.结果 地龙药材及饮片存在掺伪的样品占一半以上(52.7%),伪品来源包括保宁腔蚓、直隶腔蚓、多肉远盲蚓、加州腔蚓及其他腔蚓属和远盲蚓属.4批配方颗粒均能够检出正品广地龙源性成分,但qPCR结果提示生产工艺、原料投入量或药材质量存在波动.4批小活络丸的检测结果提示其可能存在未投料、完全伪品投料(使用赤子爱胜蚓)或正伪品混合投料等严重质量问题.结论 市售地龙产品从原料到制剂均存在较高质量风险,DNA鉴定技术可提供高效、精准的质控方案,为保障地龙全产业链产品质量与临床用药安全提供关键技术支撑.
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关键词
地龙PCR基原鉴定真伪鉴别配方颗粒小活络丸Pheretima(Dilong)PCROrigin identificationAuthenticity identificationFormula granuleXiaohuoluo Pill
分类号
R282.5（中药学）
DOI
10.11842/wst.20251001002
发布时间
2026-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC3504104）
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目（NMPAJGKX-2024)(RS2024Z006-114）
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金（GJJS-2022-7-2）
金红宇（饮片整体质量评价新方法研究,负责人）
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