换一批摘要目的：建立麝香保心丸溶出度和含量均匀性检查方法，并对企业不同批次样品质量进行对比研究。方法溶出度检查采用小杯法，以150 ml 0.5%十二烷基磺酸钠溶液为溶出介质，转速为35转/ min，溶出时间60 min，考察制剂的溶出行为；含量均匀性样品以2丸为1份，以华蟾酥毒基和酯蟾酥毒基的含量为检测指标，利用高效液相色谱法对制剂含量均匀性进行考察。结果结果显示企业内批间与批内样品溶出行为相似度良好，且含量差异较小，说明企业制剂工艺稳定，重现性良好。结论本方法简便、灵敏、准确，可用于麝香保心丸内在质量和批间、批内均一性检查。
更多相关知识
- 浏览0
- 被引5
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
