摘要目的 探讨参附注射液对脓毒症休克患者免疫功能的影响.方法 通过计算机全面检索中国知网(CNKI)、万方数据(WanFang)、维普中文科技期刊(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Embase、The Cochrane Library数据库中关于参附注射液治疗脓毒症休克患者的随机对照研究(Randomized controlled trial,RCT),检索时间限定为建库至2021年10月30日.由两名研究人员对文献纳入与排除标准独立筛选,提取数据并评价文献质量.采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析.结果 最终符合纳入和排除标准的文献11篇,病例总数883例,其中观察组444例,对照组439例.Meta分析结果显示参附注射液联合西医常规疗法治疗脓毒症休克,可明显降低肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)[MD=-14.99(pg/ml),95％CI(-19.31,-10.68),P<0.00001],降低白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)[MD=-15.69(pg/ml),95％CI(-19.43,-11.95),P<0.00001],降低白细胞介素-10(Interleukin-10,IL-10)[MD=-7.82(pg/ml),95％CI(-11.01,-4.63),P<0.00001],升高CD4+[MD=0.51,95％CI(0.34,0.69),P<0.00001],升高CD4+/CD8+[MD=0.46,95％CI(0.33,0.60),P<0.00001],降低慢性健康状况评分系统-Ⅱ评分(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation-Ⅱ,APACHE-Ⅱ)[MD=-3.97,95％CI(-5.54,-2.41),P<0.00001],在升高CD8+方面与西医常规治疗比较,差异无统计学意义.结论 参附注射液联合西医常规疗法可以降低TNF-α、IL-6、IL-10的炎症水平,升高CD4+T细胞水平,降低APACHE-Ⅱ评分,双向调节脓毒症患者的免疫功能.但由于纳入研究的数量较少,质量较低,且纳入的11篇研究中仅有2篇提及中医辨证,仍需要更多规范、高质量的随机对照研究予以验证上述结论.