摘要目的 观察定痫汤加减联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患者的临床疗效.方法 选取2020年12月-2021年12月期间河南省南阳市第一人民医院神经内科收治的90例难治性癫痫(Refractory epilepsy,RE)患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各45例.对照组采用丙戊酸钠及左乙拉西坦联合治疗,观察组在对照组基础上予以定痫汤加减口服,两组患者均持续治疗12周.观察比较两组患者临床疗效、不良反应情况,治疗前后认知功能评分、生活治疗评分、外周血神经递质[5-羟色胺(5-Hydroxytryptamine,5-HT)、多巴胺(Dopamine,DA)、脑源性神经营养因子(Brain-derived neurotrophic factor,BDNF)]水平、血清神经元特异性烯醇化酶(Neuron-specific enolase,NSE)及 S-100β 蛋白(S-100β protein,S-100β)含量.结果 治疗后两组患者MoCA量表各维度评分均较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组MoCA量表各维度评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者QOLIE-89评分均较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组QOLIE-89评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者5-HT、DA水平均较治疗前明显升高,BDNF水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组5-HT、DA水平明显高于对照组,BDNF水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者NSE、S-100β水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组NSE、S-100 β水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组总有效率91.11％(41/45)明显高于对照组77.78％(35/45),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,观察组不良反应总发生率11.11％(5/45)与对照组13.33％(6/45)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 定痫汤加减联合左乙拉西坦能够有效改善RE患者认知功能,提高生活质量,提高临床疗效,具有较高安全性,其作用机制可能与调节RE患者神经递质水平,减轻神经损伤有关.