摘要目的 观察益肾清利活血泄浊方治疗慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)3～5期患者的临床疗效及对其血清细胞因子的影响.方法 选取2020年7月-2021年7月期间南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)肾内科收治的89例CKD 3～5期患者,采用随机数字表法分为对照组45例和治疗组44例.对照组给予西医基础治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用益肾清利活血泄浊方.治疗3个月后,观察比较两组患者临床疗效、不良反应情况,治疗前后中医临床证候总积分、肾脏疾病相关指标[血清肌酐(Serum creatinine,Scr)、血尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)、肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)、血红蛋白(Hemoglobin,HGB)、白蛋白(Albumin,ALB)、24 小时尿蛋白定量(24-Hour urinary total protein,UTP)]、细胞因子[白介素-1β(Inter-leukin-1β,IL-1β)、白介素-2(Interleukin-2,IL-2)、白介素-4(Interleukin-4,IL-4)、白介素-10(Interleukin-10,IL-10)、白介素-12P70(Interleukin-12P70,IL-12P70)、白介素-17(Interleukin-17,IL-17)、γ-干扰素(Interleukin-γ,INF-γ)及肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)]水平.结果 治疗后治疗组临床总有效率84.09％(37/44)明显高于对照组55.56％(25/45),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者中医临床证候总积分较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组中医临床证候总积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后对照组BUN、Scr、UTP水平较治疗前降低,Hb水平升高,差异有统计学意义(P＜0.05);eGFR、ALB较治疗前升高,但差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组BUN、Scr、UTP水平均较治疗前降低,eGFR、ALB及Hb水平均较治疗前升高,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组患者BUN、Scr、UTP水平均明显低于对照组,eGFR、ALB及Hb水平均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者促炎因子IL-2、IL-12P70、IL-17、IFN-γ及纤维化因子TNF-α水平均较治疗前降低,抗炎因子IL-4、IL-5、IL-10水平升高,差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组促炎因子IL-2、IL-12P70、IL-17、IFN-γ和纤维化相关因子TNF-α水平明显低于对照组,抗炎因子IL-4、IL-5、IL-10水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间,两组患者均未发生严重的药物相关性胃肠道症状及过敏等不良反应.结论 益肾清利活血泄浊方可有效改善CKD 3～5期患者临床症状,降低蛋白尿,延缓肾功能衰竭,调节外周血炎症及纤维化细胞因子,且具有较高的安全性.