换一批中西医治疗甲状腺结节随机对照试验的结局指标现状分析
Status Analysis of Outcome Indexes in Randomized Controlled Trials of Traditional Chinese and Western Medicine for Thyroid Nodules
摘要目的 系统分析甲状腺结节(Thyroid nodule,TN)随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)的结局指标应用情况,为TN临床研究结局指标的选择提供参考.方法 计算机检索CNKI、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library以及Web of Science数据库,检索时限为建库至2023年7月,筛选诊断明确的临床RCTs,提取数据,评估偏倚风险,定性分析结局指标.结果 最终纳入147篇RCTs,应用结局指标116种,频次976次,分属7个指标域:中医病证(52次,5.33％),症状/体征(109次,11.17％),围术期指标(116次,11.89％),理化检测(529次,54.2％),安全性事件(155次,15.88％),远期预后(10次,1.02％)和生活质量(3次,0.31％).其中应用频次最高的3类指标为血清促甲状腺素(78次,53.06％),临床疗效(72次,48.98％)和甲状腺结节最大直径(70次,47.62％).结论 临床治疗TN的结局指标种类众多,但缺乏统一标准,具有方法学质量欠提升、辨证诊断欠规范、结局指标差异较大、主次结局指标不明确、复合结局指标不一致、中医特色指标不全面、安全性事件报告不充分、经济学评价指标未纳入的局限性.建议积极构建TN临床试验的核心结局指标集,合理选择相关结局指标,提升临床研究的质量和参考价值.
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关键词
甲状腺结节随机对照试验结局指标核心指标集Thyroid NodulesRandomized Controlled TrialsOutcome IndicatorsCore Outcome Set
分类号
R581（内分泌腺疾病及代谢病）
栏目名称
DOI
10.13935/j.cnki.sjzx.250109
发布时间
2025-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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