换一批中医药治疗乳腺增生症随机对照试验结局指标分析
Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials on Treating Hyperplasia of Mammary Glands by Traditional Chinese Medicine
摘要目的 分析近五年发表的中医药治疗乳腺增生症(Hyperplasia of mammary glands,HMG)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标,为中医药治疗乳腺增生症的核心指标集的构建奠定基础.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)、Pubmed、Cochrane Library 和 Web of Science 数据库自2019 年1 月 1日—2024 年 5 月 20日期间的中医药治疗乳腺增生症的随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选文献,统计文献基本信息及结局指标信息.结果 共纳入175项RCTs,包含18 499例患者.涉及中医病证、症状/体征、影像学检查、理化检测、安全性事件、生活质量、远期预后、经济学评估及其他共9类105种结局指标.使用频次排名前五的结局指标有:症状疗效(90.86％)、总有效率(90.86％)、最大肿块直径(67.43％)、雌二醇(Estradiol,E2)(51.43％)、不良反应(50.86％).结论 目前中医药治疗HMG的RCT结局指标存在指标数量与组合选择差异大、疗效评价标准模糊不统一、结局指标中医特色不足、相同指标测量方式差异大、指标测量时间点不统一、随访及远期预后缺乏关注以及经济学评估缺乏、安全性事件报告不清晰等问题.需要制订更为完善的指标集,明确最核心指标,以提高中医药研究的质量.
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关键词
中医药乳腺增生症随机对照试验结局指标核心指标集Traditional Chinese MedicineBreast HyperplasiaRandomized Controlled TrialOutcome IndicatorCore Outcome Set
分类号
R655.8（外科学各论）
栏目名称
DOI
10.13935/j.cnki.sjzx.250305
发布时间
2025-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
首都卫生发展科研专项项目（2018-3-7031）
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