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时空针灸灵龟八法干预乳腺癌术后化疗疲劳国际临床试验预试验方案的可行性分析

Feasibility Analysis on Space-time Acupuncture Program of Eight Methods of Sacred Tortoise in the Intervention of Postoperative Chemotherapy Fatigue in Breast Cancer

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摘要目的:乳腺癌癌因性疲乏(CRF)在乳腺癌中普遍存在,并且可以发生在乳腺癌治疗的各个阶段,对CRF进行有效干预已成为乳腺癌患者顺利进行术后化疗的重要条件.时空针灸是朱勉生教授在古代按时取穴方法基础上吸纳欧洲医学文化理念总结出来的一种新针法.本预试验旨在通过法国专家设计的严格的随机对照临床试验方案探讨时空针灸灵龟八法干预乳腺癌CRF的安全性及可行性.方法:按照纳排标准入组有效病例40例,按照2:1:1比例随机分成3组:时空针灸灵龟八法组20例、非经非穴针灸组10例、空白对照组(单纯辅助化疗治疗)10例.在辅助化疗全过程中,针灸组每周接受一次针刺治疗.40例入组患者在T1:基线、T2:表阿霉素+环磷酰胺(EC)4个周期后、T3:紫杉醇4个周期后、T4:化疗后1个月这4个时间点进行量表测评及外周血检测.本预试验40例已全部出组.本文从试验的可行性、安全性等方面对时空针灸灵龟八法试验方案进行评价,为下一步临床试验提供经验和依据.结论:本试验方案可操作性强、安全,患者依从性好.针灸方案贯穿了中医望闻问切的诊断方法、"辨证论治"的理念、"因时、因地、因人"及"治病求本"的治疗原则,实现了中医个体化治疗同临床试验规范化要求的紧密结合.

作者左政 ^[1] 李文辉 ^[2] 陈德滇 ^[2] 刘德权 ^[2] 聂建云 ^[2] 朱勉生 ^[3] 鞠丽雅 ^[4] Jean-Pierre Armand ^[4] Mahasti Saghatchian ^[4] Caroline Barry ^[4] Bernard Asselain ^[4] 李云芬 ^[2] 王炜宇 ^[5] 刘亮先 ^[6] 宋冉 ^[7] 黄梅 ^[6] 包雄英 ^[8] 王玲玲 ^[8] 王英浩 ^[8] 严梅 ^[2] 李春香 ^[2] 王常安 ^[2] 刘莉娟 ^[2] 袁恺 ^[8] 马琼 ^[2] 马瑞敏 ^[2] 陈春信 ^[9] Mathieu Noel ^[9] 学术成果认领

作者单位云南中医药大学针灸推拿康复学院,昆明,650500;北京中医药大学,北京,102488 ^[1] 云南省肿瘤医院,昆明,650106 ^[2] 北京中医药大学,北京,102488;时空针灸研究院,巴黎,75013 ^[3] 欧洲精准医学平台,巴黎,75013 ^[4] 北京博识科技有限公司,北京,100023 ^[5] 昆明市中医院,昆明,650051 ^[6] 昆明圣约翰康复医院,昆明,650033 ^[7] 云南中医药大学针灸推拿康复学院,昆明,650500 ^[8] 时空针灸研究院,巴黎,75013 ^[9]

关键词针灸时空针灸灵龟八法乳腺癌CRF 可行性分析

医学主题词性(Sex)乳腺肿瘤(Breast Neoplasms)龟(Turtles)临床试验(Clinical Trial)疲劳(Fatigue)

分类号 R245（中医临床学）

栏目名称

专题——时空针灸在乳腺癌术后化疗不良反应中的应用

DOI 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.08.007

发布时间 2019-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

云南省院士(专家)工作站——朱勉生专家工作站项目国家国际科技合作专项基金（2018IA059）