近7年中医药治疗特发性面神经麻痹随机对照试验结局指标的现状分析

Status of Outcome Indicators in Randomized Controlled Trials on Traditional Chinese Medicine Intervention for Idiopathic Facial Nerve Palsy in Recent Seven Years

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摘要目的:评价中医药治疗特发性面神经麻痹(IFP)随机对照试验(RCT)的结局指标应用现状.方法:全面检索7个数据库、2个临床试验注册中心,按预先制定的遴选标准筛选出相关的RCT,根据Cochrane风险偏倚评估工具对纳人文献进行偏倚风险评估,对结局指标、测量时间点、研究时间、结局指标等级情况进行统计描述.结果:初步检索出相关文献13 489篇,最终纳入45篇RCT(中文文献44篇,英文文献1篇),报告95个结局指标,使用频次233次.研究发现中医药治疗IFP的RCT总体偏倚不明确,临床研究中结局指标存在参考标准、命名、测量时间点杂乱,选用类别不均,主次不明确的问题.结论:中医药治疗IFP的RCT结局指标集研究尚处于起步阶段,参考国际经验,结合中医药特点制定实用的研究流程,仍需要精确的临床及统计工作来构建规范、统一、公认的核心指标集.

作者 殷秀梅 ^[1] 秦懿囡 ^[2] 张曼 ^[1] 武家竹 ^[1] 邸嘉玮 ^[1] 叶旸真 ^[1] 杜元灏 ^[3] 学术成果认领

作者单位 天津中医药大学第一附属医院,天津,300193;国家中医针灸临床医学研究中心,天津,300193 ^[1] 陕西中医药大学针灸推拿学院,咸阳,712046 ^[2] 天津中医药大学第一附属医院,天津,300193;国家中医针灸临床医学研究中心,天津,300193;陕西中医药大学针灸推拿学院,咸阳,712046 ^[3]