换一批中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验结局指标分析
Outcome Measures in Randomized Controlled Trials of Traditional Chinese Medicine against Acute Tracheobronchitis
摘要目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考.方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估,系统分析结局指标应用情况.结果:共纳入77项研究,涉及57种结局指标,出现频次417次,前5位结局指标依次为临床疗效、不良事件、中医证候积分、咳嗽症状积分和安全性指标.50项报告了西医诊断标准,42项报告了中医辨证参考标准,19项报告了主要结局指标,5项报告了中医证候疗效评价标准.结论:结局指标应用主要存在主要与次要结局指标欠明确、中医辨证参考标准及证候疗效评价标准不统一、安全性与经济学指标报告不充分以及患者报告结局指标关注不足等问题.建议今后开展临床试验时明确区分主要与次要结局指标,合理选择中医辨证标准,科学建立证候疗效评价标准,重视安全性与经济学指标,关注患者报告结局指标.
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关键词
急性气管-支气管炎中医药随机对照试验主要结局指标次要结局指标证候诊断疗效评价现状Acute tracheobronchitisTraditional Chinese medicineRandomized controlled trialPrimary outcomesSecondary outcomesSyndrome diagnosisEfficacy evaluationCurrent situation
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-7202.2025.06.011
发布时间
2025-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81830116）
河南省中医药科学研究专项（2023ZY2039）
河南省卫生健康委国家中医药传承创新中心科研专项（2023ZXZX1126）
河南省双一流创建学科中医学科学研究专项（HSRP-DFCTCM-2023-4-09）
河南省高等学校重点科研计划项目（25A360010）
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