祛胎毒中药凝胶贴膏的基质优化及体外释放透皮研究
Matrix Optimization,Permeation,and in Vitro Release of Traditional Chinese Medicine Gel Plaster for Removing Fetal Toxin
摘要目的:优化祛胎毒中药凝胶贴膏的基质配方并考察其体外释放与透皮特性.方法:以黏接力、初黏力和内聚力为指标,采用D-最优混料试验设计确定凝胶贴膏的最优基质配方.建立有效成分栀子苷(GP)高效液相色谱含量测定方法.以GP为指标,采用Franz扩散池法研究凝胶贴膏的体外释放与经皮渗透性能,并进行模型拟合.结果:祛胎毒中药复方凝胶贴膏的基质配方为聚丙烯酸钠700,甘羟铝,酒石酸,甘油,聚乙烯吡咯烷酮K90,蒸馏水(6∶0.4∶0.4∶30∶4∶49.2).凝胶贴膏中GP 24 h平均累积释放率为(81.15±3.93)%,24 h累积透过率为(15.30±4.87)%.GP体外释放符合一级方程,释放机制为溶蚀和扩散双重作用.体外透皮接近零级方程,渗透机制为溶蚀作用.结论:最优基质处方下制备的凝胶贴膏具有良好的黏弹性,GP的累积释药率高于累积透过率,皮肤屏障起到一定的限速作用.
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