换一批珠子参药材-标准汤剂-配方颗粒质量传递性研究
Mass Transfer of"Herb-standard Decoction-formula Granule"of Panacis Majoris Rhizoma
摘要目的:建立珠子参药材、标准汤剂、中间体和配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定人参皂苷Rb1、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅰb和竹节参皂苷Ⅳa特征成分的含量,考察4个化学成分的传递与差异.方法:采用Kromasil 100-5-C18柱(250 mm ×4.6 mm,2.5 μm);以乙腈-0.2％磷酸为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为203 nm,进样量为20μL.建立11批珠子参药材、标准汤剂、中间体和配方颗粒的HPLC指纹图谱,确定特征图谱共有峰及相似度;对指认的特征成分进行多指标含量和转移率测定.结果:11批珠子参药材、标准汤剂、中间体和配方颗粒HPLC指纹图谱共确定16个共有峰,并指认4个特征峰,分别为人参皂苷Rb1、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅰb和竹节参皂苷Ⅳa 4.11批珠子参标准汤剂、中间体和配方颗粒指纹图谱与各自对照特征图谱相似度均大于0.920;除云南1,其他11批珠子参药材的指纹图谱相似度均大于0.940.不同产地珠子参药材人参皂苷Rb1、人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅰb和竹节参皂苷Ⅳa 的含量分别为 2.58～9.14 mg/g、31.78～128.72 mg/g、0.68～45.17 mg/g 和 30.01～58.61 mg/g.珠子参药材-标准汤剂-中间体-配方颗粒的特征成分的转移率均大于60％,可稳定传递.结论:所建立的基于标准汤剂的珠子参配方颗粒质量标准科学合理、稳定可行,可为珠子参配方颗粒的质量控制提供参考.
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关键词
珠子参标准汤剂配方颗粒高效液相色谱法指纹图谱质量控制质量传递Panacis Majoris RhizomaStandard decoctionFormulation granuleHigh-performance liquid chromatography(HPLC)FingerprintQuality controlQuality transfer
分类号
R283.1（中药学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-7202.2025.08.003
发布时间
2025-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家科技重大专项（2018ZX09721005-004-007）
陕西省重点研发计划项目（2021ZDLSF04-06）
陕西省重点研发计划项目（2022ZDXM-SF-06）
陕西省中医药管理局科研项目（SZY-KJCYC-2023-014）
陕西省自然科学基础研究计划项目（2023-JC-QN-0820）
陕西省中医药管理局重点研究室秦药研发重点实验室建设项目（2021-QYPT-001）
西安市科技计划项目（23YXYJ0165）
秦创园中医药创新研发转化项目（2022-QCYZH-006）
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