换一批热炎宁颗粒干法制粒工艺优化及物理指纹图谱研究
Dry Granulation Process Optimization and Physical Fingerprint of Reyanning Granules
摘要目的:优化热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立物理指纹图谱.方法:基于质量源于设计理念,采用单因素实验筛选辅料种类及用量,通过层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法(AHP-CRITIC)多指标综合加权评分结合正交试验设计,对热炎宁颗粒的干法制粒工艺进行优化.采用粉体学评价方法对颗粒的各项物理质量属性指标进行综合表征,构建物理指纹图谱,并采用相似度分析和聚类分析评价不同批次间颗粒的质量一致性.结果:通过辅料种类及用量筛选,确定最优辅料为糊精,药辅比为2∶1.单因素考察和正交试验优化得到最佳工艺参数:压辊油压8 MPa、垂直转速30 r/min、压辊转速12 r/min.工艺验证结果表明,综合评分相对标准偏差(RSD)0.75％,优化后的工艺具有良好的重复性和稳定性.物理指纹图谱的构建实现了对不同批次颗粒质量一致性的快速、全面评价.相似度分析和聚类分析结果表明,15批热炎宁颗粒的物理质量具有较高的一致性,且聚类结果与相似度评价基本一致.结论:本研究优化了热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱,为质量控制和生产工艺改进提供了科学依据.
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关键词
热炎宁颗粒成型工艺优化质量源于设计正交试验设计AHP-CRITIC法物理指纹图谱研究Reyanning GranulesMolding processOptimizationQuality by designOrthogonal experimental designAHP-CRIT-IC methodPhysical fingerprintStudy
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-7202.2025.14.006
发布时间
2025-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82404893）
河北省中药制剂产业技术研究院专项（YJY2024011）
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