换一批摘要虚拟临床试验作为一种以计算模型为核心的工具,正逐步改变传统的药物与医疗器械研发模式.随着建模与仿真技术、人工智能技术以及数字孪生技术的迭代与融合应用,虚拟临床试验技术体系逐步丰富与完善.多元化技术持续赋能药物与医疗器械全生命周期研发,药物发现、临床前以及临床试验等各个阶段的应用持续拓展与深化,大幅提升了研发效率并降低了成本.相关监管框架进一步完善,模型可信度评估等标准也逐步建立,计算机模型与人工智能生成的虚拟证据在产品审评审批中的应用也日益受到重视.尽管还面临数据基础、模型解释、监管标准及技术转化等问题,未来依赖跨尺度模型整合验证、标准化数据生态建设与全球监管的协同推进,虚拟临床试验有望深度赋能生物医药研发的转型升级.
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关键词
计算建模人工智能数字孪生药物研发医疗器械computer modelingartificial intelligencedigital twindrug developmentmedical devices
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3724/cbls.2026039
发布时间
2026-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市软科学研究计划项目（25692119603）
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