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高效离子抑制色谱法和高效离子交换色谱法检测 琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量

Determination of succinic acid in desvenlafaxine succinate by high performance ion-exclusion chromatography and high performance ion-exchange chromatography

摘要建立了用于琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸含量测定的高效离子抑制色谱和高效离子交换色谱方法.离子抑制色谱法采用 Rezex ROA-organic Acid H+(8%)色谱柱,以2. 50×10-3 mol/L硫酸溶液为流动相等度洗脱,流速为0. 5 mL/min,进样10 μL,检测波长为 210 nm,琥珀酸的含量按峰面积外标法计算;离子交换色谱法采用 IonPacAS11-HC色谱柱,以氢氧化钾为淋洗液等度洗脱,流速为 1. 0 mL/min,进样 10 μL,带 DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器检测,琥珀酸含量按峰面积外标法计算.两种方法对3批琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸质量分数的测定结果分别为:28. 8%、28. 9%、28. 9%和 28. 2%、28. 6%、28. 6%.离子抑制色谱法和离子交换色谱法在琥珀酸去甲文拉法辛中琥珀酸的含量测定结果上没有明显不同,可根据实际情况选择.

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