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胰岛素反相制备色谱的方法开发

Method development of reversed-phase preparative liquid chromatography for insulin

摘要以胰岛素反相制备色谱方法的开发和优化为目标,通过考察色谱保留参数、峰展宽及样品流出曲线的浓度分布等色谱参数,对流动相梯度、色谱填料、载样量等色谱条件进行了优化,并建立了胰岛素制备色谱峰参数的描述方法.结果表明,所建立的方法可快速筛选出最适于胰岛素分离的色谱条件(包括流动相梯度及分离填料),即流动相中的强洗脱溶剂(有机相)需采取缓梯度窄区间的变化条件,筛选出的分离填料需具备峰向两侧展宽且展宽程度较小、样品最高浓度居中分布的特点.将方法用于实际胰岛素粗品的纯化制备,获得了杂质去除效果好、胰岛素纯度高的产品.该法为胰岛素反相色谱纯化制备方法的快速建立提供了指导,具有较强的实用价值,同时为发展大分子化合物的制备色谱方法提供了参考.

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作者 潘剑 [1] 陶云国 [1] 学术成果认领
作者单位 海正药业(杭州)有限公司,浙江 杭州,311404 [1]
分类号 O658
栏目名称 研究论文
DOI 10.3724/SP.J.1123.2017.04014
发布时间 2017-08-22
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