换一批壳聚糖类保健食品注册审评审批现状分析及建议
Analysis and suggestions for the registration evaluation and approval of health foods containing chitosan
摘要目的 分析壳聚糖类保健食品申报及监督管理现状.方法 搜集整理1996-2025年批准的以壳聚糖为主要原料的保健食品数量、保健功能声称及剂型分布,以及原料配伍、标签说明书情况等,结合文献依据进行趋势分析.结果 我国共批准含壳聚糖保健食品201个,高峰期出现在2001-2005年(77个);申报保健功能17个,其中有助于增强免疫力功能占比最高(35.2％),与其余6大主要功能:有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平、有助于控制体内脂肪、有助于维持血糖健康水平、有助于润肠通便、对化学性肝损伤有辅助保护作用及辅助保护胃黏膜等前7名合计占比88.4％.原料仅包含壳聚糖的单方产品约占23.4％(47/201).复方产品中与左旋肉碱及壳寡糖配伍相对较多(分别为17.5％及12.3％).申报剂型以硬胶囊(67.2％)及片剂(19.9％)为主.结论 多项研究表明壳聚糖功能明确,在国内外应用广泛,可以进一步拓展功能研发.安全性上建议进一步明确适宜人群与注意事项,质量可控性上制订专属性强的功效成分指标及检测方法,同时建议将壳聚糖类保健食品纳入备案制管理.
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关键词
壳聚糖保健食品注册管理安全性有效性质量可控性chitosanhealth foodregistration managementsafetyefficacyquality controllability
栏目名称
DOI
10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.20250328002
发布时间
2025-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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