摘要目的 评价牛磺酸锌硒核桃乳的安全性.方法 牛磺酸锌硒核桃乳冷冻干燥成粉末后,通过急性经口毒性试验和 28? d 经口毒性试验对其安全性进行评估.急性经口毒性试验,选用无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级昆明小鼠(20 只,雌雄各半),以样品最大溶解浓度和试验动物最大灌胃量给药,在一日内间隔 6 h 灌胃 2 次后,连续观察 14? d 内的生理行为及生存状况;80 只 SPF 级 SD 大鼠被用于 28? d 经口毒性试验,以样品最大溶解浓度和最大灌胃量 7.2 g/(kg·bw)作为高剂量组,中、低剂量组的给药量分别为3.6 g/(kg·bw)和 1.8 g/(kg·bw),相当于人体推荐摄入量的16、8和4倍.各组大鼠的临床表现、体质量、摄食量及食物利用率进行动态监测,并检测血液学、血清生化、尿液指标及主要脏器系数,同时进行组织病理学观察.结果 急性经口毒性试验,未见动物死亡或中毒症状,脏器未发现异常,急性经口半数致死量(acute oral median lethal dose,LD50)>18.0 g/(kg·bw),属实际无毒级.28? d经口毒性试验,各剂量组大鼠一般状态良好,体重增长、摄食量、食物利用率、血液学参数、血生化、尿常规指标和脏器系数与对照组比较,差异均无统计学意义(P?>?0.05).组织病理学检查亦未见实质性病变或细胞损伤.结论 牛磺酸锌硒核桃乳在所设最高剂量7.2 g/(kg·bw)时未引起试验动物的急性或亚急性毒性反应,对主要脏器无明显影响,表现出良好的生物安全性.基于上述结果,确定未观察到有害作用水平(no-observed-adverse-effect level,NOAEL)为试验最高剂量7.2 g/(kg·bw).