换一批2020-2024年美国食品药品监督管理局食品现场检查缺陷数据分析
Data analysis of defects in on-site food inspections by the U.S.Food and Drug Administration from 2020 to 2024
摘要目的 分析美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)食品现场检查发现的常见问题缺陷.方法 分析 2020-2024 年 FDA 食品现场检查发布的现场观察报告(又称 483 表格),报告中不符合《美国联邦法规》第 21 章 117 部分的问题缺陷数据,结合发布的警告信内容讨论总结现场检查中发现的生产企业存在的常见问题缺陷及对我国输美食品生产企业的启示和建议.结果 FDA 检查发现,食品生产企业在卫生操作、过程和控制、危害分析、预防性控制措施、人员管理等方面的问题缺陷较多,FDA 持续关注问题整改情况.结论 输美食品生产企业应对问题缺陷及时有效整改和回复,有针对性地持续改进,不断完善食品安全管理体系,提升质量管理水平.
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关键词
美国食品药品监督管理局483 表格检查缺陷警告信质量管理U.S.Food and Drug Administrationform 483defects on inspection observationswarning letterquality assurance
栏目名称
DOI
10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.20251106002
发布时间
2026-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国质检院基本科研业务费项目（2024JK054）
中国质检院基本科研业务费项目（2025JK006）
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