换一批应用CE-SDS测定抗CD52人源化单克隆抗体参比品单体纯度及非糖化重链比例
CE-SDS were Applied to Determine Monomer Purity and Proportion of Non-glycosylated Heavy Chain in Reference Products of anti-CD52 Humanized Monoclonal Antibody
摘要目的:测定抗CD52人源单克隆抗体参比品单体纯度及非糖基化重链比例.方法:采用PA800 plus毛细管电泳系统, 非还原十二烷基苯硫酸钠-毛细管电泳 (CE-SDS) 测定抗CD52人源单克隆抗体单体纯度, 以及用还原CE-SDS电泳测定非糖化重链比例.结果:非还原CE-SDS三次测定单体纯度平均值为93.57％, 主峰的迁移时间及修正峰面积百分比RSD分别为0.16％和0.19％;还原CE-SDS电泳重链修正峰面积百分比平均值为66.89％, 修正峰面积百分比及迁移时间RSD分别为0.09％和0％;轻链修正峰面积百分比平均值为32.30％;轻链修正峰面积及迁移时间RSD分别为0％和0％;非糖基化重链修正峰面积百分比平均值为0.87％, 修正峰面积百分比及迁移时间RSD分别为6.66％和0.27％.结论:CE-SDS测定抗CD52人源单抗单体纯度及非糖化重链比例实验结果偏差较小, 表明结果准确可靠.
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关键词
十二烷基苯硫酸钠-毛细管电泳抗CD52人源单抗单体纯度非糖化重链比例CE-SDSAnti-CD52 humanized monoclonal antibodyMonomer purityNon-glycosylated heavy chain proportion
DOI
10.13241/j.cnki.pmb.2018.15.007
发布时间
2019-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
甘肃省科技厅重大专项（1502FKDA008）
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