换一批摘要目的:系统评价石墨烯人工神经鞘管的遗传毒性风险,为其临床安全应用提供科学依据,并为应用纳米材料医疗器械的遗传毒性评价提供方法学参考.方法:通过细菌回复突变试验、体外染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验及哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验,分析石墨烯人工神经鞘管对基因和染色体等不同终点的潜在影响.结果:细菌回复突变试验中所有平皿背景生长良好,试验组回变菌落平均值与阴性对照组相比无明显差异,比值在1.0左右;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中试验组染色体畸变率均小于5％,与阴性对照组相比无显著性增加;小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验中试验组细胞突变频率低于阴性对照组的2倍,与阴性对照组相比无显著性差异;哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验中试验组红细胞和网织红细胞的突变频率均小于3×10-6,与阴性对照组相比均无显著差异.结论:石墨烯人工神经鞘管在试验条件下未表现出遗传毒性,研究结果可为纳米材料医疗器械的遗传毒性评价提供借鉴与参考.
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