在线拉曼光谱技术在生物制药领域的应用及展望
Application and Prospects of Online Raman Spectroscopy in the Biopharmaceutical Field
摘要拉曼光谱技术作为一种非侵入性、高灵敏度的过程分析技术(process analytical technology,PAT),凭借其化学特异性强、无需样品预处理等优势,近年来在生物制药领域展现出显著的应用潜力.系统综述拉曼光谱的技术原理及分类,重点阐述拉曼光谱技术在生物制药全流程中的关键应用,分析该技术的核心优势(如实时性、非破坏性)与局限性(如信号强度和分辨精度问题),进一步提出拉曼光谱技术融合人工智能(artifical intelligence,AI)算法可突破传统分析瓶颈,推动传统生物制药向智能制造发展.未来,拉曼光谱与AI的深度结合,不仅将加速新型PAT传感器的研发,还将为工艺优化与质量控制提供多维数据支持,助力生物制药行业向数字化、智能化方向转型升级.
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