摘要目的 对在人工髋关节中的表面涂层技术评价方法做一总结.方法 查阅该领域的相关文献、相关技术标准、国内外监管机构公开资料等进行总结.结果 评价主要涉及以下方面:涂层的成分及体视学、机械性能、涂层稳定性及耐腐蚀性能、涂层生物相容性等产品性能的评估.结论 涂层技术的进步需要加强基础研究能力,制定科学的技术指标和试验方法,以确保产品的安全有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据.
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摘要目的 对在人工髋关节中的表面涂层技术评价方法做一总结.方法 查阅该领域的相关文献、相关技术标准、国内外监管机构公开资料等进行总结.结果 评价主要涉及以下方面:涂层的成分及体视学、机械性能、涂层稳定性及耐腐蚀性能、涂层生物相容性等产品性能的评估.结论 涂层技术的进步需要加强基础研究能力,制定科学的技术指标和试验方法,以确保产品的安全有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据.
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