换一批HPLC法测定愈美缓释片有关物质
Determination of Related Substances in Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended-Release Tablets by HPLC
摘要目的:建立HPLC法测定愈美缓释片有关物质.方法:采用Agilent ZORBAX RX-C8(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相A为0.2％三氟乙酸溶液-乙腈(体积比9∶1),流动相B为0.2％三氟乙酸溶液-乙腈-甲醇(体积比1∶2∶7),梯度洗脱,流速 0.8 mL/min,柱温 50℃,检测波长 280 nm,进样量 20 μL.结果:各杂质间及主峰与相邻杂质间分离良好;各组分在浓度范围内与峰面积线性关系良好,r为 0.999.结论:该方法操作简单,专属性强,准确度高,可用于愈美缓释片有关物质测定.
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