换一批
换一批电感耦合等离子体质谱法测定赛洛多辛中钯元素的含量
Determination of Palladium Element in Silodosin by Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry
摘要目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定赛洛多辛中钯元素杂质的含量.方法:精密称取 0.2 g样品于消解罐中,分别加入硝酸8.0 mL和盐酸1.0 mL,经过石墨消解和微波消解,采用ICP-MS测定赛洛多辛中钯元素杂质的含量.结果:钯元素在 0.0～100.0 μg/L线性范围内线性关系良好,相关系数(R)大于 0.999.方法检出限为 0.12 μg/L,加样回收率为 95.6%～103.5%,精密度RSD为 2.6%(n=12).经检测,多批次样品中的钯元素含量低于检出限,且远小于人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)Q3D规定限量值.结论:本文建立的电感耦合等离子体质谱法准确、灵敏、便捷,可用于赛洛多辛中钯元素杂质含量的测定.
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