换一批摘要目的:对冻干水痘减毒活疫苗的冻干工艺参数进行筛选和优化.方法:通过设计单因素试验和正交试验对水痘减毒活疫苗的关键冻干工艺参数进行优化,采用优化后的冻干曲线制备冻干水痘减毒活疫苗,并测定制品水分含量、外观、病毒滴度等指标.结果:最佳工艺参数为升华干燥温度-20℃,升华干燥真空度 10 Pa,解析干燥温度 30℃,解析干燥时间 8 h;采用优化后冻干曲线制备的疫苗外观为乳白色或白色疏松体,复溶后为澄明液体,可微带乳光,无异物;各种理化性质及水分含量均符合规定,且制品病毒滴度符合标准.结论:优化后的冻干曲线适用于冻干水痘减毒活疫苗的制备.
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关键词
水痘减毒活疫苗冻干工艺正交试验病毒滴度live attenuated varicella vaccinefreeze-drying processorthogonal testvirus titer
分类号
R511.5（传染病）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.2096-0387.2024.03.013
发布时间
2024-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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