换一批
换一批不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响
Effect of Different Residual Oxygen on Stability of Cefoxitin Sodium for Injection
摘要目的:考察不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响.方法:在环境相对湿度低于 35%条件下,称取头孢西丁钠按照1.0 g的规格进行分装,将分装后的药品放入真空干燥箱中并连接氮气瓶,直接充入氮气(残氧量分别控制在≤2%、(2%,3%]、(3%,4%]和(4%,8%]),用胶塞扣住并轧盖,将药品分别放置在高温(40℃±2℃)、高湿(相对湿度92.5%±5%)和光照(4 500 lux±500 lux)条件下,于第 0 天、第 10 天、第 15 天和第 30 天取样检测,分别考察性状、酸度、溶液颜色、有关物质的变化.结果:残氧量对样品的性状、酸度、溶液颜色和有关物质的影响无显著差异.结论:在 3 种放置条件下,不同残氧量水平对注射用头孢西丁钠稳定性无显著影响.
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