换一批法莫替丁钙镁咀嚼片的制备及体内外评价
The Preparation and in Vivo and in Vitro Characterization of Famotidine Calcium Magnesium Chewable Tablets
摘要目的:制备已拟定处方工艺的法莫替丁钙镁咀嚼片,对自研制剂制备方法的可行性进行体内外评价.方法:通过流化床制粒和湿法制粒工艺,制备法莫替丁钙镁咀嚼片,并通过溶出曲线、含量及生物等效性等方法进行相关体内外评价.结果:质量对比结果表明自研制剂的质量与参比制剂的质量一致,虽然自研制剂与参比制剂在各介质中的溶出曲线不完全相似,但自研制剂和参比制剂生物等效.结论:成功制备法莫替丁钙镁咀嚼片,制剂处方和工艺合理,稳定可行,降低了制剂成本,具有广阔的商业前景.
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