换一批摘要目的:建立同时测定利格列汀原料中降解杂质和工艺杂质的高效液相色谱分析方法.方法:采用Agilent ZORBAX-Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=2.5)为流动相A,以乙腈-甲醇(45∶55,体积比)为流动相B,梯度洗脱,流速为 1.5 mL/min,检测波长 226 nm,进样体积为 10 μL.结果:利格列汀在0.021 18～0.423 70 μg/mL有良好的线性关系,杂质LL-IM3-A、LL-IM3-F、LL-J、LL-H和LL-B在各自的线性范围内线性关系良好;各杂质平均回收率在 95%～105%.结论:该方法耐用性好、灵敏度高、分离能力强、准确度高,适用于实际分析工作,可作为利格列汀原料杂质的控制方法.
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分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.20284/j.cnki.swhg.2025.02.031
发布时间
2025-06-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省科药联合基金项目（2022JJ80048）
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