Beagle犬经口雷贝拉唑钠重复给药毒性试验
Toxicity Testing of Repeated Administration of Rabeprazole Sodium in Beagle Dogs
摘要目的:评估雷贝拉唑钠(一种质子泵抑制剂)在Beagle犬中经口重复给药4周及停药恢复2周后的毒性反应.方法:Beagle犬连续 4 周(28 d,1 次/d)经口灌胃给予雷贝拉唑钠后停药恢复两周(14 d),观察该供试品可能引起的毒性反应性质、程度、量效和时效关系及其可逆性.结果:未见与供试品相关的脏器质量及系数改变.给药结束后解剖,与供试品相关的大体观察异常主要见于 100 mg/kg剂量组雌性动物胸腺小及肺脏红色变色;与供试品相关的组织病理学改变主要见于 50 mg/kg剂量组雌性动物肺炎,100 mg/kg剂量组雌雄动物甲状腺弥漫性滤泡增生、胸腺皮质淋巴细胞减少及雌性动物肺炎.恢复期结束后解剖,与供试品相关的组织病理学改变仍可见于 100 mg/kg剂量组雄性动物的肺炎;大体观察未见异常改变.结论:与雷贝拉唑钠相关的毒性反应见于肺脏、甲状腺和胸腺.
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