摘要[目的]旨在筛选并制备出体外诊断试剂用人源丙型肝炎病毒(HCV)特异性单克隆抗体.[方法]从感染丙型肝炎病毒的患者全血中提取总RNA,构建噬菌体文库;通过噬菌体展示技术筛选抗HCV核心抗原抗体,阳性克隆经测序后构建全人源抗体,最后对人源HCV单克隆抗体进行纯化制备及双抗体夹心法检测性能评估.[结果]通过噬菌体展示技术成功筛选出4株针对HCV核心抗原的单克隆抗体;其中优选45#、91#抗体配对检测50份阴性血清样本和50份阳性血清样本,检测灵敏度为96%,特异性为98%.[结论]通过噬菌体展示技术成功获得4株人源丙型肝炎病毒单克隆抗体,在HCV抗原的检测中具有应用的潜力,为丙肝抗原诊断试剂盒原材料的开发奠定了基础.
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