换一批
换一批摘要病毒滴度测定是生物制药行业重要的分析方法,广泛应用于病毒类生物制品的开发和生产、病毒清除灭活工艺验证、外源病毒检测等领域,以确保病毒类生物制剂的活性和有效性,以及生物制品的病毒安全性.因此,建立快速、简单且准确的病毒滴定检测方法尤为重要.总结了检测病毒滴度的传统方法、新兴以及改良方法的特点、原理及具体应用,并比较了各自的优缺点.一些新兴方法,如微滴式数字PCR、病毒定量毛细管电泳、化学发光ISH-PNA测定、激光力细胞学等改进了传统方法耗时耗力、重复性差、准确性低、结果主观性大的缺点,达到了快速、灵敏、自动化程度高、精密度高、结果更加稳健且客观的优点,但部分新方法仪器昂贵或者未广泛使用,需要根据实验目的选择合适的病毒滴定方法.
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关键词
生物制药病毒清除/灭活验证病毒感染性病毒滴定biopharmaceuticalviral clearance/inactivation validationviral infectivityvirus titration
分类号
Q93-33
栏目名称
DOI
10.19586/j.2095-2341.2024.0026
发布时间
2024-06-25
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